| 产品名称(中文) | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XO Odontoson 360 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机箱、手柄电缆、手柄、手柄支架、治疗器、矛形针、冲洗袋悬挂杆、冲洗瓶支架和电源电缆组成。不包含冲洗套管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿科超声去除菌斑和结石、牙周病治疗、根管治疗。 |
| 型号规格 | XO Odontoson 360 |
| 注册证编号 | 国械注进20172172135 |
| 注册人名称(中文) | 爱克斯欧护理股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | XO CARE A/S |
| 注册人住所 | Handvaerkersvinget 6,DK-2970 Horsholm,Denmark |
| 生产地址 | Handvaerkersvinget 6,DK-2970 Horsholm,Denmark |
| 代理人名称 | 深圳市天健恒达科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区园岭街道华林社区八卦四路41号八卦岭工业区425栋202-203 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172222135。 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 变更情况 | 2018-11-02 “注册人名称：XO CARE A/S；代理人名称：金冕医学仪器（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区华富路1006号航都大厦21楼B室”变更为“注册人名称：爱克斯欧护理股份有限公司；代理人名称：深圳市天健恒达科技有限公司；代理人住所：深圳市福田区园岭街道华林社区八卦四路41号八卦岭工业区425栋202-203”。 2019-09-02 产品名称英文由“XO ODONTOGAIN”变更为“XO Odontoson 360”型号规格由“Odontogain”变更为“Odontoson 360”产品技术要求中“1.2规格型号 Odontogain”变更为“1.2规格型号 Odontoson 360” 2023-09-11 见附件 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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