| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Astral 55C9CRM Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、1-乙烯基-2-吡咯烷酮、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，含有染色剂。按颜色分为单色(黑、蓝、棕、绿、紫、灰、红)及双色(主要颜色为蓝、棕、绿、紫、灰、红)镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量：55%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正无眼疾患者近视。 |
| 型号规格 | 55C9CRM |
| 注册证编号 | 国械注许20193160051 |
| 注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 代理人名称 | 昕琦隐形眼镜(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 变更情况 | 2016-11-28“代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“代理人名称：重庆昕琦科技有限公司；代理人住所：重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2”。 ,2018-09-11“代理人名称：重庆昕琦科技有限公司；代理人住所：重庆市大渡口区春晖南路1号3-4（第三层第15房） ”变更为“代理人名称：昕琦隐形眼镜(上海)有限公司；代理人住所：上海市闵行区中春路7755号505室 ”。 ,2017-09-07“代理人住所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2”变更为“代理人住所:重庆市大渡口区春晖南路1号3- 4(第三层第15房) ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
