| 产品名称(中文) | 内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HySafe Forceps and Scissors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、钳头、剪刀头、穿孔器头组成。产品材料为Custom455不锈钢、PEEK、YY/T 0294.1中代号为M、O的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合宫腔镜，胸腹腔内窥镜，肾镜及膀胱镜，通过自然或手术通道进行抓取、咬切，分离组织或异物，适用于微创泌尿科，妇科及外科手术中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192021573 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen，Germany |
| 生产地址 | Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen，Germany |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
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