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产品名称(中文) 外科用灭菌磨头
产品名称(英文) PERCUTANEOUS BURRS
结构及组成/主要组成成分 该产品由杆和头部组成,根据头部形状不同,产品分为直形磨头(直刃或螺旋刃)和圆锥形磨头,产品由符合ASTMF899-2012b标准规定的420B不锈钢材料制成。灭菌包装,次性使用。产品与有源器械联用。
适用范围/预期用途 该产品适用于经皮前足手术。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20192040028
注册人名称(中文) 英腾有限公司
注册人名称(英文) In2Bones SAS
注册人住所 Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France
生产地址 Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France
代理人名称 昌运经贸(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号309室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-07-01
有效期至 2029-01-17
变更情况 2021-12-29 “代理人名称:上海通祥医疗器械有限公司;代理人住所:上海市浦东新区花山路706号612室”变更为“代理人名称:昌运经贸(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号309室”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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