| 产品名称(中文) | 关节镜用手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arthroscopy Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜用手术工具由手术钳、手术剪、抓取钳、收线器、过线器、抓线器和剪线器组成。产品组成材料及符合标准具体见型号规格列表，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术器械，适用于关节镜手术中软组织钳夹、切除、抓取和缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192040029 |
| 注册人名称(中文) | 泰克美特有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Tecomet, Inc. |
| 注册人住所 | 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin 53144 USA |
| 生产地址 | 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin 53144 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2029-01-17 |
| 变更情况 | 2020-04-10 “注册人名称:Tecomet,Inc. ; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Tecomet,Inc. 泰克美特有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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