| 产品名称(中文) | 种植手术用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Drills for Implant Surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺丝取出钻、麻花钻和侧切钻组成。螺丝取出钻的杆部符合ASTM F899的UNS S42010不锈钢，头部碳化钨，整体带TIN涂层；工作部分直径是1.0mm和1.5mm的麻花钻符合ASTMF899的UNS S42010不锈钢，无涂层；侧切钻符合ASTMF899的UNS S42010不锈钢，无涂层；工作部分直径是2.2mm的麻花钻基底符合ASTM F899的UNS S42010不锈钢，整体带TIN涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170027 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OSSTEM IMPLANT Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 66-16，Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 66-16，Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2029-01-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
