产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
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产品名称(英文) | MRI System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由3T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床组成。部件型号请参见附页。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床MRI图像诊断。 |
型号规格 | MAGNETOM Prisma |
注册证编号 | 国械注进20193061576 |
注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
生产地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-01-03 |
有效期至 | 2029-01-15 |
变更情况 | 2016-07-04“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称: 西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 2018-12-19“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2023-04-28 详见《变更对比表》。 |
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