| 产品名称(中文) | 牙胶尖 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gutta Percha points and Gutta Percha Obturator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 古塔胶(反-1,4-聚异戊二烯)：25%；氧化锆：35%；氧化锌：29.5%；硫酸钡：10%；着色剂：0.5%(FD&C 红#40:0.18%和FD&C 黄#4:0.32%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于根管治疗中的根管充填。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193171569 |
| 注册人名称(中文) | 舒尔齿科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SURE DENT CORPORATION |
| 注册人住所 | #809 Suntech city Ⅱ, 307-2, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | #809 Suntech city Ⅱ, 307-2, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 明光世经（北京）商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 变更情况 | 2018-01-08“注册人名称英文名称：SURE DENT CORPORATION中文名称：/；代理人名称：明光圣睿（北京）医学技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗建材城中路3号楼4层401 ”变更为“注册人名称英文名称：SURE DENT CORPORATION中文名称：舒尔齿科有限公司；代理人名称：明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。 2024-01-09 代理人名称由明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所由北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;变更为：北京明光锐创医疗器械有限责任公司；变更为：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 相关标准 |
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