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产品名称(中文) 牙胶尖
产品名称(英文) Gutta Percha points and Gutta Percha Obturator
结构及组成/主要组成成分 古塔胶(反-1,4-聚异戊二烯):25%;氧化锆:35%;氧化锌:29.5%;硫酸钡:10%;着色剂:0.5%(FD&C 红#40:0.18%和FD&C 黄#4:0.32%)。
适用范围/预期用途 本产品适用于根管治疗中的根管充填。
注册证编号 国械注进20193171569
注册人名称(中文) 舒尔齿科有限公司
注册人名称(英文) SURE DENT CORPORATION
注册人住所 #809 Suntech city Ⅱ, 307-2, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 #809 Suntech city Ⅱ, 307-2, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 明光世经(北京)商贸有限责任公司
代理人住所 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-06-30
有效期至 2029-01-14
变更情况 2018-01-08“注册人名称英文名称:SURE DENT CORPORATION中文名称:/;代理人名称:明光圣睿(北京)医学技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗建材城中路3号楼4层401 ”变更为“注册人名称英文名称:SURE DENT CORPORATION中文名称:舒尔齿科有限公司;代理人名称:明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。 2024-01-09 代理人名称由明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所由北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;变更为:北京明光锐创医疗器械有限责任公司;变更为:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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