| 产品名称(中文) | 风疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Rubella IgG Reagent Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | ARCHITECT: 1×100 测试/盒，1×500 测试/盒;Alinity: 2×100 测试/盒，2×500 测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193400008 |
| 注册人名称(中文) | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2029-01-13 |
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