| 产品名称(中文) | 凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nuprep Skin Prep Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品原材料包括水，氧化铝，1, 2丙二醇，聚丙烯酸钠，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，色素：FD&C Blue 1；FD&C Red40；FD&C Yellow5。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为磨擦型皮肤预处理凝胶，用于脑电图测试，激发性电位过程，心电图压力测试，心脏复原监测和心脏导管监控测试过程中通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。 |
| 型号规格 | 10-30, 10-61 |
| 注册证编号 | 国械注进20182071873 |
| 注册人名称(中文) | 韦弗（美国）医疗科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Weaver and Company |
| 注册人住所 | 565 Nucla Way, Unit B Aurora,CO 80011 |
| 生产地址 | 565 Nucla Way, Unit B Aurora,CO 80011 |
| 代理人名称 | 青岛泰诺康医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市黄岛区渭河路917号乙2层211室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 原注册证编号：国械注进20182211873。2023年12月1日同意更正注册人中文名称，2022年10月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 变更情况 | 2018-05-24 “注册人名称：Weaver and Company”变更为“注册人名称：Weaver and Company韦弗（美国）医疗科技公司”。 2019-05-20 “代理人名称：由捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2023-08-04 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 2024-06-05 代理人名称由:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室;代理人名称变更为:青岛泰诺康医疗技术有限公司; 代理人住所变更为:山东省青岛市黄岛区渭河路917号乙2层211室 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
