| 产品名称(中文) | 鼻胰引流管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nasal Pancreatic Drainage Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻胰引流管由引流管、连接管和鼻转换管组成。 材料：引流管：不透射线的聚乙烯；鼻转换管：聚氯乙烯，增塑剂类型：邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯；连接管：聚氯乙烯，增塑剂类型：乙酰柠檬酸三丁酯；接头：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 鼻胰引流管被设计用于在荧光屏监视下，经内窥镜直视插入胰腺管，引流胰液。 |
| 型号规格 | NPDS-5, NPDS-7 |
| 注册证编号 | 国械注进20152140945 |
| 注册人名称(中文) | 库克爱尔兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
| 注册人住所 | O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 变更情况 | 2018-08-07 “注册人名称：Cook Ireland Limited”变更为“注册人名称:Cook Ireland Limited 库克爱尔兰有限公司”。 2023-02-23 原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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