| 产品名称(中文) | 银粉玻璃离子水门汀歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 合金粉：银，锡，铜。粉剂：氟铝硅酸盐玻璃，颜料。液剂：纯净水，聚丙烯酸水溶液(50%水溶液)，酒石酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.桩核修复。 2.乳牙龋的充填。 3.需要充填体具有X射线阻射的患者。 4. 垫底。 5.I类窝洞、局限性Ⅱ类窝洞或暂时充填。 |
| 型号规格 | 1-1套装：15g玻璃离子粉1瓶；10g(8.0m1)液1瓶；17g银合金粉1瓶；小量匙1个；调拌纸1本；塑料调刀1把。 单粉装：15g玻璃离子粉1瓶，小量匙1个。 单液装：10g (8.0m1)液1瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143175236 |
| 注册人名称(中文) | 而至株式会社株式会社ジーシー |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡三丁目2番14号東京都文京区本郷三丁目2番14号 |
| 生产地址 | 静冈县骏东郡小山町中日向584番1静岡県駿東郡小山町中日向584番1 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 变更情况 | 2018-08-22 “注册人名称：株式会社ジーシー ”变更为“注册人名称：株式会社ジーシー(中文：而至株式会社）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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