| 产品名称(中文) | 支架回收器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N-Snare Stent Retriever |
| 结构及组成/主要组成成分 | 支架回收器由套圈、鞘管和控制手柄组成。套圈由镍钛合金丝制成；鞘管内层材料为不锈钢，外层为聚乙烯；控制手柄材料为塑料(高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 支架回收器设计用于在内窥镜直视或X线下捕获和回收输尿管支架。 |
| 型号规格 | NSR-024115，NSR-045065-UDH |
| 注册证编号 | 国械注进20142025030 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20143225030 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 变更情况 | 2018-06-29 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated（库克公司）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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