| 产品名称(中文) | 牙科粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LuxaBond Universal |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为双固化双瓶装粘接剂，包括Bond A和Bond B。Bond A主要由甲基丙烯酸羟乙酯、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯、过氧化苯甲酰组成；Bond B主要由乙醇、水、对甲苯亚磺酸钠、4-二甲氨基苯甲酸乙酯、樟脑醌组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于窝沟封闭材料、光固化复合树脂、复合体与牙体的粘接；与水门汀配合使用，用于粘接金属、陶瓷、树脂材料制成的间接修复体(冠、桥、嵌体、高嵌体、根管桩、贴面、桩核材料)。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170008 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | Elbgaustrasse 248 22547 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Elbgaustrasse 248 22547 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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