| 产品名称(中文) | 枕颈胸后路内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OCT Spinal Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉、钛棒、钴铬合金棒、多点固定垫片、多点固定螺钉、横连、连接器、钩组成。钴铬合金棒采用符合YY 0605.12标准要求的钴铬钼合金材料制成，棒上横连的垫片采用符合GB 24627标准要求的镍钛合金材料制成，其余部件采用符合ASTM F 136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分型号表面经着色阳极氧化处理。非灭菌或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于枕颈胸(枕骨-T3)的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130003 |
| 注册人名称(中文) | 迈道国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin Blanc 36，Le Locle CH-2400，Switzerland；Chemin Blanc 36-38，Le Locle 2400，Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
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