| 产品名称(中文) | 支气管导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ILLUMISITE Platform |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导航设备、装有图像模拟计划软件的笔记本电脑(选配)和一次性使用三联体贴片组成。其中导航设备由推车、隔离变压器、不间断电源、连续引导设备、工业计算机及外围设备、患者传感器、定位板、脚踏开关和电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电子支气管内窥镜和一次性使用支气管导航系统导管(ILS-0450-KT，ILS-0900-KT，ILS-1800-KT)配合使用，用于气管支气管树的图像显示，以辅助医生引导内窥镜工具或气道导管在肺组织中进行活检和标记。该产品还可配合透视设备用来实现靶域重建的功能。 |
| 型号规格 | 导航设备：ILS-1000-CS；图像模拟计划笔记本电脑：AED00170-02；一次性使用三联体贴片：ILS-1000-SP |
| 注册证编号 | 国械注进20243010023 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 161 Cheshire Lane, Suite 100 Plymouth, MN 55441 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28 号东华金融大厦21层2106B 室、2106C 室、2106D 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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