| 产品名称(中文) | 一次性无针配药器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Needleless Transfer Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由带鲁尔接头的药物端口、稀释剂端口、药液过滤器、空气过滤器和鲁尔接头保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性无针配药器适用于转输和混合两个小药瓶内的药物至注射器。 |
| 型号规格 | 3400783 |
| 注册证编号 | 国械注进20242140007 |
| 注册人名称(中文) | 武田医药美国股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 注册人住所 | 95 Hayden Avenue Lexington, MA USA 02421 |
| 生产地址 | 911 North Davis, Cleveland, MS 38732 |
| 代理人名称 | 武田（中国）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层220室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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