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产品名称(中文) 病人监护仪
产品名称(英文) Pulse CO-Oximeter
结构及组成/主要组成成分 见附页。
适用范围/预期用途 产品用于无创监护脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、血流灌注指数(Pi)、脉搏变异指数(PVi)、碳氧血红蛋白(SpCO)、总氧含量(SpOC)、高铁血红蛋白(SpMet)、总血红蛋白(SpHb)、声波呼吸率(RRa)和Pleth呼吸率(RRp)。Rad-97 with Noninvasive Blood Pressure还适用于监护无创血压。Rad-97 with NomoLine Capnography还适用于监护吸入、呼出二氧化碳和呼吸速率。
型号规格 Rad-97、Rad-97 with Noninvasive Blood Pressure、Rad-97 with NomoLine Capnography
注册证编号 国械注进20242070018
注册人名称(中文) 迈心诺公司
注册人名称(英文) Masimo Corporation
注册人住所 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA
生产地址 Calzada del Oro#2001,21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC, MEXICO
代理人名称 迈心诺(上海)实业有限公司
代理人住所 上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-01-08
有效期至 2029-01-07
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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