| 产品名称(中文) | 一次性使用内镜用注射针ディスポーザブル注射針 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由操作部和插入部构成。插入部由鞘管(内筒)和鞘管(外筒)组成，内置止动器和先端带有针。操作部由把持部、滑动把手和管组成，滑动把手带有注入口。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配合使用，可在消化道黏膜下进行局部注射，用于食管、胃静脉曲张的治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243140002 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号； 越南同奈省隆城区潭安公社隆城工业园区第8大街青森県黒石市追子野木2-248-1； 8 Street,Long Thanh Industrial Zone,Tam An Commune,Long Thanh District,Dong Nai Province,Vietnam |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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