| 产品名称(中文) | 体温测量设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wearable Thermometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由体温传感器和移动端应用软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在5岁及以上患者的胸上部进行连续无创体温测量。 |
| 型号规格 | Radius T |
| 注册证编号 | 国械注进20242070020 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA |
| 生产地址 | 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA; Calzada del Oro # 2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-01-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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