| 产品名称(中文) | 高压造影注射器管路系统及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable High-pressure Syringe and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由三个200毫升蓄液器，填充管路，带保护套穿刺器，穿刺器适配器，旋塞阀，空气探测管路，活塞，MUDS连接器防尘帽组成。其中附件穿刺器由穿刺器替换装和保护套组成。MUDS可承受的压力限值为300Psi。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品旨在专用于将造影剂和生理盐水静脉注射到人体，以便在X射线应用中进行诊断研究。仅能搭配MEDRAD Centargo CT造影高压注射系统使用。24小时内使用且使用次数不超过96次。 |
| 型号规格 | MUDS,CENT-RS |
| 注册证编号 | 国械注进20243060009 |
| 注册人名称(中文) | 迈思昂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Imaxeon Pty Ltd |
| 注册人住所 | Unit 1, 38-46 South Street Rydalmere New South Wales 2116 Australia |
| 生产地址 | MUDS: Oskar-von-Miller-Str.6 92442 Wackersdorf Germany;CENT-RS: Via G.di Vittorio,7 bis 10024 Moncalieri(TORINO)-Italy |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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