| 产品名称(中文) | 可吸收界面螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FastThread BioComposite Interference Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收界面螺钉由符合YY/T 0661标准的聚乳酸以及符合YY/T 1558.3标准的双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙(HA/β-TCP)混合而成。配套使用护套与人体短暂接触部分的材料为聚丙烯。产品为环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科重建术中通过挤压形式固定膝关节部位软组织移植物。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130006 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard. Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, Florida 34142 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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