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当前位置: 首页 > 进口器械 > 非骨水泥股骨柄 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 非骨水泥股骨柄
产品名称(英文) ECHELON Cementless Stem System
结构及组成/主要组成成分 该产品采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金制造,表面经钴铬钼微孔涂层处理,涂层材料符合ISO 5832-4的要求。灭菌包装
适用范围/预期用途 该产品为非骨水泥股骨柄,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节的置换。
注册证编号 国械注进20143135038
注册人名称(中文) 美国施乐辉有限公司
注册人名称(英文) Smith & Nephew, Inc.
注册人住所 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-09-12
有效期至 2028-12-20
变更情况 2017-04-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 2023-06-14 产品技术要求发生变更,详见产品技术要求变化对比表。产品规格型号发生变更,详见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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