| 产品名称(中文) | 中央监护软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Information Center Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由U盘组成，临床功能模块包括：中央监护模块、回顾视图模块、护理分组模块、显示设置模块、设备定位模块、审核日志模块、患者管理模块、科室设置模块、系统配置模块和测量参数设定模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生理波形参数(包含心电，脉搏，呼吸，脉搏血氧饱和度，无创血红蛋白，无创血压，血管内氧饱和度，有创血压，体温，二氧化碳，心输出量/连续心输出量，血温和注射液温度，肺功能、脑电、脑电双频指数，气体，经皮气体及肌松)的收集、趋势显示、报警及生成报告。 |
| 型号规格 | M3290B，发布版本C.03 |
| 注册证编号 | 国械注进20192210003 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen, GERMANY |
| 生产地址 | Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 变更情况 | 2019-02-27 “注册人名称：Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2022-07-19 见附件。 2022-07-19 见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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