产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料 |
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产品名称(英文) | Mepilex Border |
结构及组成/主要组成成分 | 采用聚氨酯和硅树脂材料制成,带有边,其结构由软聚硅酮创面接触层,具有三层结构的吸收垫(聚氨酯泡沫,无纺布层和高吸收性聚丙烯纤维层)及防水透气外层保护膜组成。 |
适用范围/预期用途 | 可以用于渗液较多的创面,压疮,腿或足部溃疡和外伤创面,皮肤撕脱伤和外科创面。 |
型号规格 | 详见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20143146138 |
注册人名称(中文) | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 |
注册人名称(英文) | Mölnlycke Health Care AB |
注册人住所 | Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden |
生产地址 | PO Box 76, Saimaankatu 6 Mikkeli, FI-50101 Finland |
代理人名称 | 墨尼克医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-05-06 |
有效期至 | 2029-01-09 |
变更情况 | 2016-06-22“代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 ”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室”。 2017-05-18“注册人名称:Molnlycke Health Care AB;注册人住所:Gamlestadsvagen 3C, Box 13080, Goteborg, SE-402 52, Sweden;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室 ”变更为“注册人名称:Mölnlycke Health Care AB;注册人住所:Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。 2020-05-12 申请人申请增加产品型号规格,更改产品标准。详见《其他》和《变更对比表》。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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