| 产品名称(中文) | 乳腺组织标记物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trimark Breast Tissue Marker |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由标记物和定位针组成，标记物由钛材料制成，定位针由不锈钢及高分子材料制成，一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在开放式或经皮乳腺外科手术中，通过在放射性照相、超声或磁共振引导下标记乳腺组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233020571 |
| 注册人名称(中文) | 豪洛捷公司 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA |
| 生产地址 | 562 Parkway, Av.0, Calle 0, Coyol Free Zone El Coyol Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 北京豪洛捷科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2201 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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