| 产品名称(中文) | 体外充电器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vesta Charger |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、充电手柄、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对植入式心脏收缩力调节器(型号：CCM X11)进行体外充电。 |
| 型号规格 | Vesta |
| 注册证编号 | 国械注进20233120601 |
| 注册人名称(中文) | 脉冲动力（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Impulse Dynamics (USA), Inc. |
| 注册人住所 | 美利坚合众国新泽西州马尔顿73号国道北401号湖心行政大道50幢100室50 Lake Center Executive Parkway, Suite 100, 401 Route 73 N, Bldg 50, Marlton, NJ 08053, USA |
| 生产地址 | 美利坚合众国新泽西州马尔顿73号国道北401号湖心行政大道50幢100室50 Lake Center Executive Parkway, Suite 100, 401 Route 73 N, Bldg 50, Marlton, NJ 08053, USA |
| 代理人名称 | 脉冲动力（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区南竹杆胡同2号1幢7层10810 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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