| 产品名称(中文) | 心血管图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical device imaging software in the clinical domain of cardiology |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装文件和授权文件组成，功能模块包括左心室增强分析模块、右心室厚度分析模块、左心房增强分析模块、心脏解剖信息提取分析模块、影像配准多模态工具模块、对照3D多模态工具模块、增强量化工具(左心室和左心房)模块和病例研究存储数据库模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的CT和MR心血管增强图像的显示、处理、测量。不用于识别导管消融或治疗心律失常的区域，不用于临床决策。 |
| 型号规格 | ADAS 3D，发布版本2.6 |
| 注册证编号 | 国械注进20232210618 |
| 注册人名称(英文) | ADAS3D医疗有限公司ADAS3D Medical S.L. |
| 注册人住所 | Carrer Paris 179, 2a 2a Barcelona 08036 Spain |
| 生产地址 | Carrer Paris 179, 2a 2a Barcelona 08036 Spain |
| 代理人名称 | 上海沃华产品技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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