| 产品名称(中文) | 体外循环连续血气监测装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BLOOD MONITORING UNIT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监测装置主机，动静脉探头，压力传感器，流量传感器，温度探头(选配)，二氧化碳检测装置，以及一次性使用连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于对于接受心肺旁路(CPB)或体外膜肺氧合(ECMO)的患者进行生理参数的监护，包括动静脉血氧饱和度、动静脉血温、血红蛋白、血流量、气流量，膜前压、膜后压以及二氧化碳移除率。 |
| 型号规格 | LANDING |
| 注册证编号 | 国械注进20233100615 |
| 注册人名称(中文) | 优赛特有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Eurosets s.r.l. |
| 注册人住所 | Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO) Italy |
| 生产地址 | Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO) Italy |
| 代理人名称 | 优赛特（苏州）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区苏州大道西119号苏悦商贸广场南楼1308-2单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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