| 产品名称(中文) | 免疫印迹结果自动分析软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MP Diagnostics AutoScan PRO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件组成包括AutoScan PRO 安装光盘、操作手册、USB加密狗、校准卡、分析模板。软件版本号：3.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 该软件用于分析蛋白印迹和线型免疫印迹测试结果。 |
| 型号规格 | MP Diagnostics AutoScan PRO |
| 注册证编号 | 国械注进20192211531 |
| 注册人名称(中文) | 安倍生物医学亚太私人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 注册人住所 | 先驱坊2号，新加坡邮区6278852 Pioneer Place，Singapore 627885 |
| 生产地址 | 先驱坊2号，新加坡邮区6278852 Pioneer Place，Singapore 627885 |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-01-01 |
| 变更情况 | 2018-01-03 “注册人中文名称：MP生物医学亚太私人有限公司；代理人住所：上海市长宁区江苏路398号2603室 ”变更为“注册人中文名称：安倍生物医学亚太私人有限公司；代理人住所：上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”。 2019-08-19 “代理人住所：上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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