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当前位置: 首页 > 进口器械 > 前路颈椎椎间融合器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 前路颈椎椎间融合器
产品名称(英文) Anterior Cervical Cage
结构及组成/主要组成成分 该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。颈椎融合器由聚醚醚酮(PEEK-Optima)材料制成,显影点由金属钽材料制成。融合器固定夹由Ti6Al4V钛合金材料制成。融合器固定夹表面无着色。灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于颈椎前路椎间融合术。
注册证编号 国械注进20183132702
注册人名称(中文) 法国
注册人名称(英文) LDR医疗公司LDR MEDICAL
注册人住所 Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生产地址 Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人名称 皆美(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市长宁区娄山关路555号2303室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20183132702
批准日期 2022-04-21
有效期至 2028-12-28
变更情况 2017-01-05“代理人名称:法国LDR医疗公司北京代表处;代理人住所:北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 2017-09-18 许可事项变更: 生产地址均由“Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”。 登记事项变更: 注册人住所由“Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”。 2018-08-22“注册人名称:LDR MEDICAL ”变更为“注册人名称:LDR MEDICAL 法国LDR医疗公司”。 2018-10-15“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2021-05-13 一、许可事项变更(1)产品技术要求变更,具体变化详见产品技术要求变化对比表。(2)型号规格变更,具体变化详见型号规格变化对比表。 2020-08-04 注册人申请变更产品型号描述,详情见技术要求变化对比表和型号规格列表变化对比表。 2021-09-29 “代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“代理人名称:皆美(上海)医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2303室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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