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当前位置: 首页 > 进口器械 > 精子分离上层梯度介质 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 精子分离上层梯度介质
产品名称(英文) Sperm Separation Medium Upper Layer
结构及组成/主要组成成分 该产品为含有硅烷包裹的胶体二氧化硅颗粒的悬浮性缓冲溶液,组成成分为:氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硫酸镁、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、碳酸氢钠、HEPES、氯化钙、乳酸钠、硅烷包裹的胶体二氧化硅、注射用水。PH值:7.3-7.5,渗透压:290-370mOsm/Kg.H2O。玻璃瓶包装,经0.1和0.2μm微孔滤膜过滤灭菌,有效期2年。
适用范围/预期用途 本产品与Isolate精子分离下层梯度介质组合使用,用于子宫内授精(IUI)中人类精子的制备。
型号规格 Isolate (6ml/瓶,50ml/瓶,100ml/瓶)
注册证编号 国械注进20183182707
注册人名称(中文) 富士胶片欧文科技有限公司
注册人名称(英文) FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
注册人住所 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705.
生产地址 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705.
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-07-15
有效期至 2028-12-28
变更情况 2016-04-18 “代理人名称:佛山市欧亚医疗科技有限公司;代理人住所:佛山市顺德区大良新宁路76号弘昇大厦六楼610室”变更为“代理人名称:杭州欧亚生物技术有限公司;代理人住所:杭州市江干区秋涛北路83号1219室”。 2018-02-08 “代理人名称:杭州欧亚生物技术有限公司;代理人住所:杭州市江干区秋涛北路83号1219室 ”变更为“代理人名称:欧莞科技咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区古北路666号4楼403-39室”。 2018-08-16 “代理人住所:上海市长宁区古北路666号4楼403-39室 ;注册人名称:IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC. ”变更为“代理人住所:上海市长宁区仙霞路99号1585室(实际楼层13层);注册人名称:欧莞科技IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.”。 2020-02-19 “注册人名称:IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.; 代理人名称:欧莞科技咨询(上海)有限公司; 代理人住所:上海市长宁区古北路666号4楼403-39室”变更为“注册人名称:FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 富士胶片欧文科技有限公司; 代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2020-11-10 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银成中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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