| 产品名称(中文) | 内镜用外套管オーバチューブ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种由内镜插入口、插入部、气囊、送气口、注水口构成的外套管。环氧乙烷灭菌。有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品应在正规的医疗机构内使用，由专业的医生进行管理或操作，用于配合内窥镜插入体腔。 |
| 型号规格 | TS-12140, TS-13140, TS-13101 |
| 注册证编号 | 国械注进20152060994 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20152020994。 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 变更情况 | 2017-04-12 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-01-22 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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