| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器、内部电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于为成人、小儿、婴幼儿提供正压通气支持。 适用领域：1.重症监护病房或康复病房，2.在医院内转运通气病人。 本产品应由经过培训的合格人员在医师指导下使用。 |
| 型号规格 | HAMILTON-MR1 |
| 注册证编号 | 国械注进20143085419 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士哈美顿医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Medical AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 生产地址 | Parc Industrial Vial 10,7013 Domat/Ems，Switzerland |
| 代理人名称 | 哈美顿医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣华中路19号院1号楼B座16层1605A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 变更情况 | 2018-11-15 “注册人名称：Hamilton Medical AG”变更为“注册人名称：Hamilton Medical AG 瑞士哈美顿医疗公司”。 2020-02-21 生产地址由“Via Crusch 8，7402 Bonaduz, Switzerland” 变更为：“Parc Industrial Vial 10，7013 Domat/Ems，Switzerland ”。 2020-07-09 “代理人名称：瑞士哈美顿医疗公司上海代表处；代理人住所：上海市浦东新区博霞路50号502-B室”变更为“代理人名称：瑞士哈美顿医疗公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区西大望路15号4号楼11层1101号086室”。 2023-02-23 代理人名称由:瑞士哈美顿医疗公司北京代表处; 代理人住所由:北京市朝阳区西大望路15号4号楼11层1101号086室 ;代理人名称变更为:哈美顿医疗科技（北京）有限公司 ; 代理人住所变更为:北京市北京经济技术开发区荣华中路19号院1号楼B座16层1605A |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
