| 产品名称(中文) | 一次性使用电子膀胱内窥镜导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannula G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尖端头、弯曲部、插入管、操作部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与UroViu Corporation生产的电子内窥镜图像处理器(型号：Uro-3500)配合使用,用于膀胱和尿道内的内窥镜检查、诊断。 |
| 型号规格 | Uro-G |
| 注册证编号 | 国械注进20232060610 |
| 注册人名称(中文) | 优威医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | UroViu Corporation |
| 注册人住所 | 4546 El Camino Real, Suite 215, Los Altos, CA 94022, USA |
| 生产地址 | （235）中国台湾，新北市中和区建康路8号12楼12F, No.8, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwan (R.O.C.) |
| 代理人名称 | 江苏亚虹医药科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省泰州药城大道一号（创业路东侧、园南路北侧）的新药创制基地二期D幢大楼1009房间 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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