| 产品名称(中文) | 眼科手术显微镜手術顕微鏡 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OM-9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由显微镜镜体、支架、平衡系统、耦合器、脚踏开关组成，其中显微镜镜体包括目镜、双目镜筒、显微镜、物镜、倾斜系统和LED光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，为眼科手术提供放大和照明。 |
| 型号规格 | OM-9XZ，OM-9XE，OM-9XM，OM-9SM |
| 注册证编号 | 国械注进20232160599 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社高木精工株式会社タカギセイコー |
| 注册人住所 | 长野县中野市岩船330-2長野県中野市岩船330-2 |
| 生产地址 | 长野县中野市岩船330-2長野県中野市岩船330-2 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 2024-05-09 代理人名称由:上海睿谌医疗科技有限公司; 代理人住所由:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼1263室;代理人名称变更为:北京纽创科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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