| 产品名称(中文) | 牙科烤瓷合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PFM alloy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品成分含量为钴43.5%、铬29.3%、铂20.0%、钌5.7%、锰＜1.0%、硅1.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于承受极高应力的附有薄型部件的修复体，如可摘局部义齿、卡环、薄饰面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体以及种植体的上部结构。 |
| 型号规格 | 型号：Platinum Plus 包装规格：10g/包、30g/包、100g/包 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170611 |
| 注册人名称(中文) | 美国阿根公司 |
| 注册人名称(英文) | The Argen Corporation |
| 注册人住所 | 5855 Oberlin Drive San Diego California 92121 USA |
| 生产地址 | 5855 Oberlin Drive San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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