| 产品名称(中文) | β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tina-quant β2-Microglobulin（B2MG） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：TRIS/HCI缓冲液，NaCI，EDTA，防腐剂；试剂2：抗人β2-微球蛋白多克隆抗体(兔)包被的乳胶颗粒，防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的β2-微球蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 140测试 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400608 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
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