| 产品名称(中文) | 一次性使用支气管导航系统导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ILLUMISITE Endobronchial Procedure Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导航导管套装及适配器组成。其中导航导管套装由定位导管、工作延长导管、测量管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与ILLUMISITE导航系统(ILS-1000-CS)和电子支气管内窥镜配合使用，用于气管支气管树的图像显示，以辅助医生引导内窥镜工具或气道导管在肺组织中进行活检和标记。定位导管用于在肺组织内进行引导定位，工作延长导管用于建立工作通道，以实现连续导引和可视化功能。测量管用于标记不带工作延长导管远端参考标记的内窥镜工具。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010607 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 161 Cheshire Lane, Suite 100 Plymouth, MN 55441 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28 号东华金融大厦21层2106B 室、2106C 室、2106D 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
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