| 产品名称(中文) | 颅内压传感器套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ICP Sensor Kits |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由颅内压传感器、附件和工具组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的颅内压监护仪联合使用，用于监测成人的颅内压力。 |
| 型号规格 | 626638、626632、82-6851、82-6852 |
| 注册证编号 | 国械注进20233070605 |
| 注册人名称(中文) | 英特格拉生命科技制造公司 |
| 注册人名称(英文) | Integra LifeSciences Production Corporation |
| 注册人住所 | 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA |
| 生产地址 | Floor 2，Rue Girardet 29，Le Locle，CH-2400，Switzerland |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 2024-08-20 产品技术要求变更详见《产品技术要求变化对比表》。 |
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