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产品名称(中文) 体外循环连续血气监测系统
产品名称(英文) Blood Parameter Monitoring System
结构及组成/主要组成成分 该产品由监测仪、校准模块、支撑架组成,详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品与特定耗材配套使用,用于在心肺转流手术过程中,连续监测体外循环管路的血气参数。
型号规格   CDI550
注册证编号 国械注进20233100602
注册人名称(中文) 泰尔茂心血管系统公司
注册人名称(英文) Terumo Cardiovascular Systems Corporation
注册人住所 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA
生产地址 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA
代理人名称 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-12-22
有效期至 2028-12-21
变更情况 2024-01-16 代理人名称由:泰尔茂(中国)投资有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室;代理人名称变更为:泰尔茂医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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