产品名称(中文) | 体外循环连续血气监测系统 |
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产品名称(英文) | Blood Parameter Monitoring System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监测仪、校准模块、支撑架组成,详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与特定耗材配套使用,用于在心肺转流手术过程中,连续监测体外循环管路的血气参数。 |
型号规格 | CDI550 |
注册证编号 | 国械注进20233100602 |
注册人名称(中文) | 泰尔茂心血管系统公司 |
注册人名称(英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
注册人住所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
生产地址 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA |
代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-12-22 |
有效期至 | 2028-12-21 |
变更情况 | 2024-01-16 代理人名称由:泰尔茂(中国)投资有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室;代理人名称变更为:泰尔茂医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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