| 产品名称(中文) | 施夹器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rinsable Endoscopic Clip Applier for ABSOLOK Clips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钳口、中空长杆和手柄组成，材料为不锈钢(牌号为2Cr13，Y1Cr18Ni9，1Cr17Ni7，0Cr19Ni9)。本产品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于微创手术中结扎钉夹的递送。 |
| 型号规格 | AP2010S,AP3010S,AP4010S |
| 注册证编号 | 国械注进20182022689 |
| 注册人名称(中文) | 强生医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Johnson &Johnson MEDICAL GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Koch-Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany |
| 生产地址 | Robert-Koch-Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2028-12-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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