产品名称(中文) | 气管插管 |
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产品名称(英文) | Tracheal Tubes |
结构及组成/主要组成成分 | 无套囊气管插管由气管插管、接头组成;如有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。该产品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 |
注册证编号 | 国械注进20182082691 |
注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生产地址 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland; 117 Moo2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, THAILAND |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-08-24 |
有效期至 | 2028-12-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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