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产品名称(中文) 气管插管
产品名称(英文) Tracheal Tubes
结构及组成/主要组成成分 无套囊气管插管由气管插管、接头组成;如有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。该产品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。
注册证编号 国械注进20182082691
注册人名称(中文) 柯惠有限责任公司
注册人名称(英文) Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland; 117 Moo2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, THAILAND
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-08-24
有效期至 2028-12-23
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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