| 产品名称(中文) | 脂质水胶敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urgotul |
| 结构及组成/主要组成成分 | 优妥由浸有脂质水胶体复合物的聚酯网构成，并有硅化聚酯薄膜保护(使用时去除)。聚酯网的化学成分是聚对苯二甲酸乙酯，脂质水胶体复合物主要成分为羧甲基纤维素钠(水胶体)、液体石蜡、凡士林，及载体复合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急性伤口覆盖(如：烧伤、创伤、皮肤擦伤、术后伤口等)；慢性伤口(如：小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段的覆盖；大疱表皮松懈症的覆盖；特殊部位伤口，如：难包扎部位，窦道、瘘管等深部伤口的覆盖。 |
| 型号规格 | 5cm×5cm,10cm×10cm,15cm×20cm,20cm×30cm,10cm×40cm |
| 注册证编号 | 国械注进20183142690 |
| 注册人名称(中文) | 法国优格公司 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic-21300 CHENOVE-FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE |
| 代理人名称 | 唯炜澜谛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2028-12-23 |
| 变更情况 | 2016-06-08“代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”变更为“代理人名称：唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 ,2016-03-24“代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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