| 产品名称(中文) | 正畸金属托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Damon Ultima Bracket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为Damon Ultima系列，为自锁托槽，由托槽主体、滑盖、托槽底板、固定球、内置弹簧组成。其中，托槽主体和滑盖由符合ASTM B883标准的17-4PH不锈钢制成，托槽底板和固定球由由符合ASTM B883标准的316不锈钢制成，内置弹簧由符合ASTM F2063标准的镍钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170593 |
| 注册人名称(中文) | 奥美科公司 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 200 S Kraemer Blvd, Brea, California, 92821, USA |
| 生产地址 | Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C. Baja California C.P.21395 Mexico |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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