| 产品名称(中文) | 带垫片聚丙烯非吸收缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROLENE Polypropylene Nonabsorbable Suture with Pledget |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由聚丙烯制成的非吸收性单股无菌外科缝线。缝线被染为蓝色。缝线带针和聚四氟乙烯垫片。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般软组织的缝合和/或结扎，包括心血管手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233020589 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico |
| 生产地址 | Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 变更情况 | 2024-07-15 生产地址由“Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico”变更为“Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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