| 产品名称(中文) | 带垫片聚丙烯非吸收缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROLENE Polypropylene Nonabsorbable suture with Pledget |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由聚丙烯制成的非吸收性单股无菌外科缝线。缝线颜色蓝色，染色剂是phthalocyanine酞菁蓝。缝线带不锈钢针，缝合针的材质为爱惜康不锈钢合金Ethalloy。垫片由聚四氟乙烯制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般软组织的缝合和/或结扎，包括心血管手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233020590 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | 475 C Street Los Frailes Industrial Park Suite 401 Guaynabo 00969 Puerto Rico |
| 生产地址 | Calle Durango No. 2751 Lote Bravo Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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