| 产品名称(中文) | 可调弯导管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GUIDESTAR Steerable Guiding Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管鞘、扩张器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将诊断和治疗器械引入心脏内，可经房间隔至左侧心脏。 |
| 型号规格 | D141102，D141103 |
| 注册证编号 | 国械注进20233030591 |
| 注册人名称(中文) | 奥斯柯 |
| 注册人名称(英文) | Oscor Inc. |
| 注册人住所 | 3816 DeSoto Blvd, Palm Harbor, FL 34683, USA |
| 生产地址 | 3816 DeSoto Blvd Palm Harbor, FL 34683 USA; Zona Franca Las Americas, Nave 1-2, Santo Domingo, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-18 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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