| 产品名称(中文) | 可操控导引导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MitraClip G4 Steerable Guide Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引导管和扩张器两个部件组成，一次性使用。环氧乙烷灭菌，货架有效期18个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经导管二尖瓣手术中将心血管导管和本公司生产的经导管二尖瓣夹系统导入至心脏左侧心腔。 |
| 型号规格 | SGC0708 |
| 注册证编号 | 国械注进20233030594 |
| 注册人名称(中文) | 雅培医疗器械 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical |
| 注册人住所 | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | 3885 Bohannon Drive, Menlo Park,CA 94025 |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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