| 产品名称(中文) | 带线锚钉组件-缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arthrex Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为带针或不带针的非吸收性缝线，产品形式分为扁线和圆线。产品颜色为白/蓝色，白/绿色，白色，白/黑色。其中白/蓝色，白/绿色和白色缝线均由超高分子量聚乙烯和聚酯编织制成；白/黑色缝线由超高分子量聚乙烯，聚酯和尼龙编织制成。(其中AR-7276仅由超高分子量聚乙烯编织制成，AR-7276T仅由超高分子量聚乙烯和尼龙编织制成)。部分产品带缝合针，缝合针的材料为符合ASTM F899的S30400和S45500不锈钢或470不锈钢，部分缝合针带符合ASTM F2063的镍钛合金穿线环。无菌提供，环氧乙烷灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司已上市带线锚钉配合使用，适用于膝、髋、肩、踝、足手术中骨与软组织的连接固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130595 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard, Naples,Florida,34108-1945 USA |
| 生产地址 | 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142; 130 Arthrex Drive Pendleton, SC USA 29670; Tancred Street Taunton, Somerset UNITED KINGDOM TA1 1RY |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
